¿Qué mide el Institutional Review Board Researcher Assessment Tool (IRB-RAT)? El IRB-RAT determina cómo son percibidos los comités de ética en investigación (CEI) desde el punto de vista de los investigadores usuarios de los servicios brindados por los CEI. El IRB-RAT evalúa ocho factores: 1) indicios de justicia procedimental del CEI, 2) indicios de justicia interpersonal del CEI (respeto, cooperación), 3) indicios de imparcialidad del CEI (falta de sesgo), 4) indicios de sensibilidad en pro de la ciencia del CEI, 5) indicios de competencia del CEI, 6) divulgación por el CEI, 7) funcionamiento formal, estructura, y composición del CEI, y 8) indicios que los derechos de los participantes humanos están siendo defendidos por el CEI . El IRB-RAT cuenta con dos formatos: i) importancia en el trabajo del investigador y ii) descriptivo del CEI evaluado.
¿Cuáles son las limitaciones asociadas al IRB-RAT? Antes no se contaba con una validación peruana de este instrumento. Por ello, realizamos un estudio psicométrico donde confirmamos su validez y confiabilidad (Roque-Henriquez et al. 2018). Sin embargo, es necesario precisar algunas limitaciones de dicho estudio. La colaboración de los CEI participantes fue en general limitada por razones administrativas. Por ello, solo logramos evaluar un total de tres CEI. La tasa de respuesta de los encuestados fue menor al 50,0%, aunque superior a lo reportado en investigaciones previas (Keith_Spiegel et al, 2006; Reeser et al, 2008). Aun así, el tamaño muestral fue suficiente para los fines del estudio. También es preciso destacar que los usuarios de estos CEI son en su mayoría investigadores en ciencias de la salud, lo que acota la generalización formal de los resultados del estudio a dicho grupo. No obstante, es justo resaltar que en nuestro país éste es el perfil de la mayoría de los usuarios actuales de los servicios de los CEI.
¿Puedo usar el IRB-RAT? Sí, éste es un instrumento de acceso gratuito. Para un uso adecuado, te brindamos dos recomendaciones. Primero, es preferible utilizar la versión reducida del IRB-RAT (29 ítems), válida y consistente para nuestra población peruana (Roque-Henriquez et al. 2018). Segundo, para evaluar mejoras del CEI en el tiempo, se puede realizar una evaluación de base utilizando ambos formatos del IRB-RAT. Luego, sabiendo que la “importancia en su trabajo” (lo que mide uno de los formatos) no cambiará mucho en el tiempo, las siguientes evaluaciones se las puede realizar sólo con el formato “descriptivo de su CEI”. Eso evitará esfuerzos de evaluación innecesarios.
¿Cómo se aplica y califica el IRB-RAT? Utilizar los formatos que se encuentran en el Anexo 7 de nuestra publicación (Roque-Henriquez et al. 2018) y que corresponden a la versión abreviada (29 ítems). Una vez aplicados, seguir las instrucciones de calificación que allí se indican. La aplicación debe ser grupal; es decir, varios investigadores usuarios evalúan un mismo CEI. No existen baremos (normas de calificación) para transfomar los puntajes crudos, por lo que estos se usan/analizan directamente (v.g. el/la evaluador(a) del CEI puede definir una distribución percentilar basal y usarla como referencia para las siguientes mediciones en el tiempo ).
¿PSYCOPERU me puede proporcionar el IRB-RAT? Sí, como señalamos arriba, lo puedes encontrar en el Anexo 7 de nuestra publicación (Roque-Henriquez et al. 2018) que puedes descargar en el siguiente enlace:
Otras publicaciones relevantes, también citadas en esta página web, se pueden descargar a continuación:
¿Cómo citar nuestro trabajo? En el link de arriba, puedes descargar la publicación del estudio de validación del IRB-RAT que realizamos en Perú (Roque-Henriquez et al. 2018), y citarla según se sugiere a continuación:
Roque-Henriquez JC, Bazo-Alvarez JC, Muñoz del Carpio A, Mormontoy-Laurel W. Adaptación y validación al español del Institutional Review Board Researcher Assessment Tool (IRB-RAT). Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2018; 35(3): 456-64. doi: 10.17843/rpmesp.2018.353.3397.
Recuerda: puedes escribirnos para hacernos preguntas no contestadas en esta página o en el artículo de (Roque-Henriquez et al. 2018). Estaremos gustosos de responderte.
(El contenido de esta página ha sido elaborado por Joel Roque (Instituto Nacional de Salud) y Juan Carlos Bazo (PSYCOPERU). Todos los derechos reservados. El accesso a este contenido es libre, pero su uso con fines comerciales está prohibido)